Enjeksiyon için ürokinaz
| Enjeksiyon için ürokinaz | ||
| Kaynak | Taze insan idrarı | |
| Tanım
| Enjeksiyon için ürokinaz, uygun stabilize edici maddeler ve yardımcı maddeler içeren, steril liyofilize bir ürokinaz tozudur.Etiketlenen etki gücünün %85,0'ından az olmayan ve %120,0'ından fazla olmayan bir etki gücüne sahiptir. | |
| Farmakope standardı | CP | |
| Karakter | Beyaz veya neredeyse beyaz liyofilize kütle veya toz. | |
| Tanılama | Pıhtı 30~45 saniye içinde oluşur ve 15 dakika içinde tekrar parçalanır. | |
| Boş kontrolde pıhtı 2 saat içinde parçalanmaz. | ||
| Ölçek | Asitlik veya bazlık | pH değeri 6.0~7.0 olmalıdır |
| Çözeltinin berraklığı ve rengi | Çözelti berrak ve renksizdir (3000IU/ml) | |
| Kurutma kaybı | ≤%5,0 | |
| Bakteriyel endotoksin | ≤1.0EU/10000IU | |
| İçerik bütünlüğü | ±%15（500.000 birim） | |
| Görünür yabancı madde | Uygun | |
| Çözünmeyen parçacık | Uygun | |
| Steril | Uygun | |
| tahlil | Etki, belirtilen etki gücünün %85,0'ından az ve %120,0'ından fazla değildir. | |
| Depolamak | Kapalı kap ışıktan korunmalı ve 10°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. | |
| Şartname | 500.000 adet | |
| Kategori | Trombolitik ajan. | |
Kontrendikasyon
Hastalar bu ürünü aşağıdaki durumlarda kullanmamalıdır: akut iç kanama, akut kafa içi kanama, eski beyin enfarktüsü, son iki ay içinde geçirilmiş kafa içi veya omurga ameliyatı, kafa içi tümörler, arteriovenöz malformasyonlar veya anevrizmalar, kanama diyatezleri ve kontrolsüz ciddi hipertansiyon.
Göreceli kontrendikasyonlar arasında uzun süreli CPR, şiddetli hipertansiyon, son 4 hafta içinde travma, 3 hafta içinde ameliyat veya doku delinmesi, hamilelik, doğumdan sonraki 10 gün ve aktif peptik ülser hastalığı yer alır.
Fark etme
1. Bu ürünü kullanmadan önce hematokriti, trombosit sayısını, trombin zamanını (TT), protrombin zamanını (PT) ve aktive kısmi tromboplastin zamanını (APTT) belirleyin.TT ve APTT 2 kat uzatma aralığından daha az olmalıdır
2.İlaç süresince hastaların nabız, ateş, solunum sayısı, kan basıncı, kanama eğilimi gibi reaksiyonları yakından izlenmelidir.En az 4 saatte bir kayıt yapın.Döküntü ve ürtiker gibi alerjik belirtiler bulunursa kullanmayı hemen bırakın.
3. İntravenöz uygulama için, lokal kanamayı veya hematomu önlemek için başarılı bir delme gereklidir.
4. Arteriyel ponksiyon uygulaması için, uygulamanın sonunda, ponksiyon bölgesine en az 30 dakika boyunca baskı yapılmalı ve kanamayı önlemek için steril bandaj ve pansumanlarla basınç uygulanmalıdır.
5. Bu ürünün aşağıdaki durumlarda kullanılmasıyla risk artar, artıları ve eksileri tartılarak dikkatli kullanılmalıdır.
（1）Son 10 gün içinde doğum yapmış, doku biyopsisi, damar delme, büyük cerrahi operasyon geçirmiş ve ciddi gastrointestinal kanaması olan hastalar.
（2）Atrial fibrilasyonlu mitral stenozu gibi sol kalp trombozu riski yüksek olan hastalar
（3）Subakut bakteriyel endokarditli hastalar.
（4）Karaciğer veya böbrek hastalığına sekonder kanama eğilimi veya koagülopatisi olan hastalar.
（5）Hamile kadınlar, serebrovasküler hastalığı olan hastalar ve diyabetik hemorajik retinopatili hastalar.
