Enjeksiyon için Koryonik Gonadotropin
Şartname
| Enjeksiyon için Koryonik Gonadotropin | |||
| Kaynak | Hamile kadının idrarı | ||
| Tanım | Bu ürün, koryonik gonadotropin artı uygun yardımcı maddeler içeren dondurularak kurutulmuş steril bir üründür.Titremesi etiketlenen miktarın %80~%125'i olmalıdır | Enjeksiyonluk Koryonik Gonadotropin, yardımcı maddeler içeren veya içermeyen Koryonik Gonadotropinden oluşan steril bir malzemedir.Kapalı bir kapta tedarik edilir | |
| Farmakope standardı | CP | BP | |
| Karakter | Bu ürün beyaz liyofilize blok veya tozdur. | Beyaz veya neredeyse beyaz, amorf bir toz | |
| Tanılama | _______ | Testte belirtildiği şekilde uygulandığında olgunlaşmamış erkek sıçanların seminal veziküllerinin veya prostat bezlerinin ağırlığında bir artışa neden olur. | |
| Ölçek | Kurutma kaybı | ≤%5,0 | _______ |
| Anormal toksisite | Yönetmeliğe uygun | ||
| Bakteriyel endotoksin | ≤0,01AB/IU | A çözeltisinin endotoksin limit konsantrasyonu mL başına 15 IU endotoksindir | |
| Asitlik veya bazlık | _______ | %1 a/h solüsyonunun pH'ı, 6,0 ila 8,0 | |
| Çözeltinin berraklığı ve rengi | _______ | Çözüm berrak ve renksizdir | |
| İçerik bütünlüğü | ±%15 | _______ | |
| Görünür yabancı madde | Yönetmeliğe uygun | _______ | |
| Steril | Yönetmeliğe uygun | _______ | |
| Potansiyel | Belirtilen gücün %80~%125'i | Belirtilen gücün %80~%125'i | |
| Depolamak | Ağzı kapatılıp serin ve karanlık bir yerde muhafaza edilir. | Kapalı kap ışıktan korunmalı ve 20°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. | |
| Kategori | Gonadotropin ilaçları | ||
| Şartname | 1000 adet 5000 adet | ||
1000 adet 5000 adet
Kontrendikasyon
Hipofiz hiperplazisi veya şişlik ve ağrı, prostat kanseri veya androjenle ilişkili diğer şişlik ve ağrı tümörleri olduğundan şüphelenilen hastalar kontrendikedir (arttırıcı etkisi ile).Erken ergenlik geçiren, tanısı konmamış vajinal kanaması olan, ikincil fibroidleri olan, yumurtalık kistleri veya yumurtalık büyümesi olan, tromboflebitli ve gonadal uyarıcı hormonlara karşı alerji öyküsü olan hastalar kontrendikedir.
Fark etme
1. Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: prostat büyümesi, astım, epilepsi, kalp hastalığı, migren, böbrek yetmezliği vb.
2. Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu ve yumurtalık büyümesi, plevral efüzyon, asit ve diğer eşlik eden hastalıklar bulunursa, ilaç kesilmeli veya tıbbi yardıma başvurulmalıdır.
3. Çoğul gebelik olasılığı kullanımdan önce hastaya aktarılmalıdır.Kullanım sırasındaki advers reaksiyonları sorun ve ilgili klinik muayeneleri düzenli olarak yapın.
4. Gebelik testleri hatalı pozitif sonuç verebilir ve uygulamadan 10 gün sonra test edilmelidir.
5. Hipertansiyonu olan hastalarda dikkatli kullanın.
6. Bu ürün uygulamadan önce geçici olarak formüle edilmiştir.
CAS No.: 9002-61-3 (Gonadotrofik hormon)