Koryonik Gonadotropin
CAS No.: 9002-61-3 (Gonadotrofik hormon)

Kısa Açıklama:

Kaynak: Sağlıklı hamile kadınların idrarından elde edilmiştir.
Fonksiyon ve kullanım: Kadınlar için foliküllerin olgunlaşmasını ve yumurtlamasını teşvik edebilir ve korpus luteumun fonksiyonunu koruyabilir.Erkeklerde Leydig hücrelerinin gelişimini teşvik edebilir, androjen salgısını artırabilir, testislerin inişini ve erkek ikincil cinsel özelliklerinin gelişimini teşvik edebilir.Üriner gonadotropin ile birleştirildiğinde luteinize edici hormonun fizyolojik zirvesini simüle edebilir ve yumurtlamayı indükleyebilir.Klinik olarak koryonik gonadotropin halen menstrüel bozuklukların, anovulatuvar infertilitenin, düşük tehdidi ve alışılmış canlı doğumun, kriptorşidizmin ve erkek cinsel işlev bozukluğunun tedavisinde tercih edilen ilaçtır.

Koryonik Gonadotropin-Farmakope Standardı: BP/EP


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

CAS Numarası: 9002-61-3
CP2020, USP43, BP2022, EP10.0 ile uyumludur

Şartname

Koryonik Gonadotropin
Kaynak Hamile kadının idrarı
Süreç açıklaması Koryonik gonadotropin, luteinize edici aktiviteye sahip plasental glikoproteinlerin kuru bir preparasyonudur.Hamile kadınların idrarından elde edilir.
Üretim gereksinimleri Bu ürün sağlıklı insan idrarından çıkarılmalıdır.Üretim süreci, İyi Üretim Uygulamalarının güncel versiyonunun gerekliliklerine uygun olmalıdır.Hepatit virüsü, insan immün yetmezlik virüsü vb. virüslerin ortadan kaldırılabilmesi veya etkisiz hale getirilebilmesi için üretim sürecinde virüs güvenliği kontrolüne yönelik uygun teknolojik yöntemlerden geçmesi gerekir.

Farmakope standardı

CP

EP/BP

Karakter

Beyaz veya sarımsı-beyaz, amorf toz.Suda çözünür ve etanol, aseton veya eterde çözünmez. Beyaz veya sarımsı beyaz, amorf toz.Suda çözünebilir.

Tanılama

Olgunlaşmamış sıçanlara testte belirtildiği şekilde uygulandığında seminal veziküllerin ve prostat bezinin kütlesinde bir artışa neden olur. Olgunlaşmamış sıçanlara testte belirtildiği şekilde uygulandığında seminal veziküllerin ve prostat bezinin kütlesinde bir artışa neden olur.

Ölçek

Artık çözücü Yönetmeliğe uygun _________
su ≤%5 maksimum yüzde 5,0.
Estrojen Olumlu olmamalı _________
Anormal toksisite Yönetmeliğe uygun _________
Bakteriyel endotoksin HCG IU başına ≤0,01EU HCG'nin IU'su başına 0,02 IU'dan az

Potansiyel

Koryonik gonadotropin biyoanalizi 4500 IU/mg'den az değil 2500 IU/mg'den az değil

Mikrobiyal sınır

TAMC
TYMC

Virüs

Hb Ag Negatif olmalı (10mg/ml) _________
HCV antikorları _________
HIV I+II _________

Depolamak

Hava geçirmez, kurcalamaya dayanıklı, ışıktan korunan bir kapta.Soğuk yerde muhafaza edilir. Hava geçirmez, kurcalamaya dayanıklı bir kapta, 2 °C ila 8 °C sıcaklıkta, ışıktan korunmalıdır.

Kategori

Gonadotropin ilaçları

Hazırlık

Enjeksiyon için Koryonik Gonadotropin

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin