Ürokinaz
CAS No. : 9039-53-6 (Plazminojen aktivatörü; fibrinolitik; enzim)

Kısa Açıklama:

Kaynak: Taze erkek idrarından ekstrakte edilmiştir
Fonksiyon ve kullanım: Ürokinaz, proteini hidrolize edebilen, antijenitesi olmayan ve plazminojeni doğrudan aktive edebilen fibrinolitik bir ilaçtır.Bu ürün esas olarak akut miyokard enfarktüsü, akut serebral tromboz, serebral damar tıkanıklığı, periferik arteriyovenöz tromboz, merkezi retinal ven trombozu ve yeni kan pıhtılarının oluşmasından kaynaklanan diğer enfarktüs hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

Ürokinaz-Farmakope Standardı: BP/EP/JP


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

CAS Numarası: 9039-53-6
CP2020, USP43, JP18, BP2022, EP10.0 ile uyumludur

Şartname

Ürokinaz

Kaynak Taze insan idrarı
Süreç açıklaması Bu ürün, taze insan idrarından elde edilen, plazminojeni aktive eden bir enzimdir.Düşük moleküler kütleli (LMM) (33 000) ve yüksek moleküler kütleli (HMM) (54 000) formların bir karışımından oluşur.
Üretim gereksinimleri Bu ürün sağlıklı insan idrarından çıkarılmalıdır.Üretim süreci, İyi Üretim Uygulamalarının güncel versiyonunun gerekliliklerine uygun olmalıdır.Bu ürün, üretim sürecinde virüs güvenliği kontrol önlemlerine sahip olmalı ve virüsü etkisiz hale getirmek için sürecin 10 saat boyunca 60 ° C'de ısıtılması gerekiyor.
Farmakope standardı

CP

EP/BP

JP

Karakter

Beyaz veya hemen hemen beyaz, amorf toz. beyaz veya hemen hemen beyaz, amorf toz.Suda çözünür Ürokinaz berrak ve renksiz bir sıvıdır.PH 5,5 ila 7,5 arasındadır.

Tanılama

30~45 saniye içinde pıhtılaşın ve pıhtı 15 dakika içinde yeniden çözülmelidir. Her iki tüpte de 30 dakika içinde pıhtı oluşuyor ve parçalanıyor. Lizis çemberi belirir.
Pıhtı 2 saat içinde çözünmez Uygun bir immünodifüzyon testi ile tanımlamayı gerçekleştirin. Gece boyunca bekletin: net bir çökelti çizgisi belirir.

Testler

Çözümün görünüşü Çözüm berrak ve renksizdir Çözüm berrak ve renksizdir Berrak ve renksiz sıvı
Hepatit B yüzey antijeni Negatif (10 mg/ml) Olumsuz _________
Saflık (1)Ağır metaller _________ _________ Dakikada 10 sayfadan fazla değil
(2)Kan grubu maddeleri _________ _________ Aglütinasyon her iki şeritte de eşittir.
Kurutma kaybı ≤%5,0 (sabit ağırlığa kadar azaltılmış basınç altında 60°C'de kuru) _________ _________
Tromboplastik kirleticiler 150 IU/mL'den az olmamalıdır. 150 IU/mL'den az olmamalıdır. _________
Moleküler fraksiyonlar. _________ 2.0'dan az değil _________
Yüksek moleküler kütleli Ürokinaz (SDS-PAGE) % 90'dan az değil _________ _________
Yüksek moleküler kütleli Ürokinaz (HPLC) % 85'ten az değil _________ 0,85'ten az değil
Toplam protein _________ Yönetmeliklere uygun _________
Anormal toksisite Yönetmeliklere uygunluk (5 000 IU/ml) _________ Yönetmeliklere uygun
Pirojenler _________ 20 000 IU/mL'ye eşdeğerdir. _________
Bakteriyel Endotoksin ≤1,0 AB/10000 birim _________ _________

Potansiyel

tahlil _________ _________ 60000IU/mL'den az değil
Spesifik aktivite 120000IU/mg.pr'den az değil 70000IU/mg.pr'den az değil 120000IU/mg.pr'den az değil

Mikrobiyal sınır

TAMC ≤103CFU/g ≤103CFU/g ≤103CFU/g
TYMC ≤102CFU/g ≤102CFU/g ≤102CFU/g
Escherichia coli Tespit edilmemelidir (10 mg/ml) Tespit edilmemeli Tespit edilmemeli

Virüs

Hb Ag Negatif olmalıdır (10 mg/ml) Negatif olmalı Negatif olmalı
HCV antikorları _________ Negatif olmalı Negatif olmalı
HIV I+II _________ Negatif olmalı Negatif olmalı

Depolamak

Işıktan korunan, hava geçirmez bir kapta, 10°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Işıktan korunan, hava geçirmez bir kapta, 8°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Kaplar—Sıkı kaplar. Depolama—-20°C'yi aşmamalıdır.

Hazırlık

Enjeksiyon için ürokinaz

Kategori

Trombolitik ilaçlar

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin