Ulinastatin
CAS No. : 80449-31-6 (Tripsin İnhibitör Aktivitesi)

Kısa Açıklama:

Kaynak: Taze erkek idrarından ekstrakte edilmiştir
Fonksiyon ve kullanım: Ulinastatin, 67kD moleküler kütleye sahip, trypsin, kimotripsin, laktat, lipaz ve hyaluronidaz gibi çeşitli hidrolazların aktivitelerini inhibe eden bir proteaz inhibitörüdür.Lizozomal membranı stabilize edebilir, miyokardiyal inhibitör faktörlerin üretimini engelleyebilir, lizozomal enzimlerin salınımını engelleyebilir, serbest oksijen radikallerini temizleyebilir, inflamatuar medyatörlerin aşırı salınımını engelleyebilir, insan mikrosirkülasyonunu ve doku perfüzyonunu iyileştirebilir ve doku ve organlarda koruyucu bir rol oynayabilir. .Akut pankreatit, kronik tekrarlayan pankreatit, hemorajik, travmatik ve endotoksik şok tedavisinde etkili bir ilaçtır.

Ulinastatin-Farmakope Standardı: CP


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

CAS Numarası: 80449-31-6
CP2020, JP18 ile uyumludur

Şartname

Ulinastatin

Kaynak Taze insan idrarı
Süreç açıklaması Ulinastatin, insan idrarından ayrılan ve saflaştırılan, trypsin inhibe edici aktiviteye sahip bir glikoproteinin çözeltisidir.Bu ürün, çeşitli proteolitik enzimlerin aktivitesini inhibe edebilen, taze insan idrarından ekstrakte edilen bir glikoprotein çözeltisidir.
Üretim gereksinimleri Bu ürün sağlıklı insan idrarından çıkarılmalıdır.Üretim süreci, İyi Üretim Uygulamalarının güncel versiyonunun gerekliliklerine uygun olmalıdır.Bu ürün, üretim sürecinde virüs güvenliği kontrol önlemlerine sahip olmalı ve virüsü etkisiz hale getirmek için işlemin 60 ° C'de 10 saat ısıtılması gerekiyor. Bu ürün sağlıklı insanların idrarından çıkarılmalı ve üretim süreci, İlaçlara Yönelik İyi Üretim Uygulamaları'nın güncel versiyonunun gereklilikleri.Bu ürünün üretim sürecinde virüs güvenliğini kontrol edecek tedbirlerin alınması gerekmektedir.Bu süreçte virüsü etkisiz hale getirmek için 10 saat boyunca 60 ° C'de ısıtılması gerekir. (çözüm)
Farmakope standardı

CP

JP

Karakter

Renksiz ila sarı berrak sıvı.Kokusuz (çözüm) Neredeyse beyaz ila açık kahverengi bir toz halinde oluşur.Kokusuz. Açık kahverengiden kahverengiye kadar berrak bir sıvı halinde oluşur.

Tanılama

(1) Çözüm turuncu-sarıdır (1) Turuncu ila kırmızı-turuncu bir renk gelişir.
(2)Çözelti sarı olmalıdır. (2) Her iki spektrum da aynı dalga boylarında benzer emilim yoğunlukları sergiler.
(3) 277nm dalga boyunda maksimum emilim vardır. (3) Numune solüsyonla elde edilen solüsyonda renk oluşmazken, kontrol solüsyonuyla elde edilen solüsyonda sarı renk oluşur
(4) Tavşan antiulinastatin serumu ile ayrı bir çökeltme çizgisi oluşturmalıdır. (4) Kuyucuklar arasında net bir çökelti çizgisi belirir.

Testler

pH

6.0-7.5 6.0-7.5 6.0-8.0

Çözümün görünüşü

Berrak ve renksiz Berrak ve renksiz Açık kahverengiden kahverengiye kadar berrak bir sıvı halinde oluşur.

Kurutma kaybı

_________ ≤%6,0 _________

Tromboplastik kirleticiler

Test tüpünün başlangıç ​​pıhtılaşma süresi, kör tüpün başlangıç ​​pıhtılaşma süresinden az olmamalıdır. Test tüpünün başlangıç ​​pıhtılaşma süresi, kör tüpün başlangıç ​​pıhtılaşma süresinden az olmamalıdır. _________
Saflık

Ağır metal

≤10ug/mL _________ Dakikada 1 sayfadan fazla değil
İlgili maddeler Her test çözeltisindeki safsızlıkların pik alanının toplamı, kontrol çözeltisinin ana pik alanının 4 katından (%2,0) fazla olmayacaktır. Her test çözeltisindeki safsızlıkların pik alanının toplamı, kontrol çözeltisinin ana pik alanının 4 katından (%2,0) fazla olmayacaktır. Örnek çözeltiden elde edilen ana bant dışındaki bantlar, elektroforetogramda standart çözeltiden elde edilen bantlardan daha yoğun değildir.
Kallidinogenaz Absorbans 0,03'ü aşmaz Absorbans 0,03'ü aşmaz Fark 0,050'den fazla değil.

Moleküler kütle

37000~43000 37000~43000 67000±5000

Antijenite

_________ __________ Birinci gruptaki hayvanlar yukarıda bahsedilen belirtilerin hiçbirini göstermezken, ikinci gruptaki hayvanların tamamı solunum sıkıntısı veya çökme belirtileri gösteriyor ve en az 3 hayvan öldürülüyor.

Anormal toksisite

Yönetmeliğe uygun Yönetmeliğe uygun Bütün hayvanlar 48 saat boyunca hayatta kalır.

Bakteriyel endotoksin

≤0,625 AB/10000 birim ≤0,625 AB/10000 birim __________

Potansiyel

tahlil

_________ _________ 45000IU/mL'den az değil.

Spesifik aktivite

3500IU/mg.pr'den az değil 3500IU/mg.pr'den az değil 2500IU/mg.pr'den az değil

Mikrobiyal sınır

TAMC

≤103CFU/g ≤103CFU/g ≤103CFU/g

TYMC

≤102CFU/g ≤102CFU/g ≤102CFU/g

Virüs

Hb Ag

Negatif olmalıdır (10 0000 birim/ml) Negatif olmalı _________

HCV antikorları

_________ _________ _________

HIV I+II

_________ _________ _________

Depolamak

-20°C'yi aşan veya daha düşük sıcaklıklarda, hava geçirmez bir kapta saklayın. Kaplar - Sıkı kaplar. Depolama - – 20°C veya daha düşük sıcaklıkta saklayın.

Kategori

Proteaz inhibitörleri ilacı

Hazırlık

Enjeksiyon için Ulinastatin

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin