Ürofollitropin
CAS No.: 97048-13-0 (Folikül uyarıcı hormon)

Kısa Açıklama:

Kaynak: Menopozdaki kadınların idrarından elde edilmiştir.
Fonksiyon ve kullanım: Granüloza hücrelerinin çoğalmasını ve farklılaşmasını uyarır, granüloza hücre reseptörlerinin sentezini indükler ve reseptörlere bağlanır, vücuttaki enzimlerin aktivitesini aktive eder, hormonlar arasındaki dönüşümü teşvik eder, insan organlarının büyümesini ve gelişimini düzenler. , cinsel olgunlaşma ve üreme faaliyetleri Bir dizi ilgili fizyolojik süreç.Kadınlarda foliküler gelişimi ve yumurtlamayı teşvik etmek için kadınların adet döngüsünü düzenler, erkeklerde testis fonksiyonunu ve gonadotropin salgısını düzenler ve erkek kısırlığını tedavi eder;klinik olarak in vitro üreme yardımı için kullanılır.

Urofollitropin-Farmakope Standardı: BP/EP


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

Şartname

Ürofollitropin
Kaynak menopozdaki kadınların idrarı

Standart

NMPA

BP/EP

Tanım

Bu ürün, menopoz sonrası kadınların idrarından elde edilen ve yardımcı madde olarak laktoz ile dondurularak kurutulan gonadotropindir.Esas olarak folikül uyarıcı hormon (FSH) içerir ve neredeyse luteinize edici hormon (LH) içermez.

Menopoz sonrası kadınların idrarından elde edilen menopozal gonadotropin içeren kurutulmuş preparat.Folikül uyarıcı aktiviteye sahiptir ve yoktur veya

neredeyse hiç luteinizan aktivite yoktur.

Üretme

Uygun toplama ve ekstraksiyon prosedürleri ve ardından saflaştırma adımları ile hazırlanır.Hazırlama yöntemi, yabancı maddeleri uzaklaştırdığı ve/veya etkisiz hale getirdiği gösterilen adımları içerir.Ayrıca proses mikrobiyal kontaminasyonu en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır.

Karakter

Beyaz veya neredeyse beyaz toz.

Suda çözünebilir.

Neredeyse beyaz veya hafif sarımsı toz.

Suda çözünebilir.

Tanılama

Olgunlaşmamış dişi sıçanlara testte belirtildiği şekilde uygulandığında, genç dişi sıçanların yumurtalıklarının önemli ölçüde büyümesine neden olur.

Olgunlaşmamış dişi sıçanlara testte belirtildiği şekilde uygulandığında yumurtalıkların genişlemesine neden olur.

Ölçek

su

Maksimum yüzde 5,0

Maksimum yüzde 5,0

Artık çözücü

%0,5'ten fazla değil

_______

Bakteriyel endotoksinler

IU FSH başına 0,01 EU'dan az

IU FSH başına 0,40 EU'dan az

PH

5.5-7.0

_______

Çözümün görünüşü

Çözüm berrak ve renksizdir

_______

Anormal endotoksin

Bütün hayvanlar 48 saat hayatta kalıyor.

_______

kudret

FSH

200IU/mg'den az değil

90IU/mg'den az değil

Spesifik aktivite

8500IU/mg.pr'den fazla

_______

Artık luteinize edici aktivite

LH/FSH NMT 1/60 olmalıdır

LH/FSH NMT 1/60 olmalıdır

Mikrobiyal sınır

TAMC

≤102cfu/750IU

_______

TYMC

≤101cfu/750IU

_______

Escherichia coli

Tespit edilmemeli

_______
Virüs

Hb Ag

Negatif olmalı

_______

HCV antikorları

Negatif olmalı

_______

HIV I+II

Negatif olmalı

_______

Depolamak

Hava geçirmez bir kapta, ışıktan korunarak, 2°C ila 8°C sıcaklıkta.

Hava geçirmez bir kapta, ışıktan korunarak, 2°C ila 8°C sıcaklıkta.

Kategori

Gonadotropinler

Hazırlık

Enjeksiyon için ürofollitropin

Belirteçler

1. Yetersiz gonadotropin sekresyonunun (hipotalamik hipofiz fonksiyon bozukluğu veya uyumsuzluk) neden olduğu anovulatuar kısırlık için esas olarak koryonik gonadotropin ile kombinasyon halinde kullanılır.Genellikle klomifen (CC) veya bromokriptin gibi ovulasyon indüksiyonunun etkisiz olduğu durumlarda kullanılması önerilir.

2. Koryonik gonadotropin ile kombine edilerek primer veya sekonder amenore ve yumurtalık fonksiyon testi tedavisinde kullanılır.

3. Özellikle klomifen ile etkisiz kalanlarda polikistik over sendromunda (PKOS) kullanılır.

4. Yardımlı gebelik teknolojisinde, normal yumurtlayan kadınlarda süperovülasyonun uyarılması, aynı anda birden fazla yumurta elde etmek için sıklıkla klomifen ve koryonik gonadotropin ile kombinasyon halinde kullanılır.

5. Erkek hipogonadizmini ve kısırlığını tedavi etmek ve spermatogenik fonksiyonu uyarmak için koryonik gonadotropin ile birleştirilmiştir.


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin