Ürofollitropin
CAS No.: 97048-13-0 (Folikül uyarıcı hormon)

Kısa Açıklama:

Kaynak: Menopozdaki kadınların idrarından elde edilmiştir.
Fonksiyon ve kullanım: Granüloza hücrelerinin çoğalmasını ve farklılaşmasını uyarır, granüloza hücre reseptörlerinin sentezini indükler ve reseptörlere bağlanır, vücuttaki enzimlerin aktivitesini aktive eder, hormonlar arasındaki dönüşümü teşvik eder, insan organlarının büyümesini ve gelişimini düzenler. , cinsel olgunlaşma ve üreme faaliyetleri Bir dizi ilgili fizyolojik süreç.Kadınlarda foliküler gelişimi ve yumurtlamayı teşvik etmek için kadınların adet döngüsünü düzenler, erkeklerde testis fonksiyonunu ve gonadotropin salgısını düzenler ve erkek kısırlığını tedavi eder;klinik olarak in vitro üreme yardımı için kullanılır.

Urofollitropin-Farmakope Standardı: BP/EP


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

Şartname

Ürofollitropin
Kaynak menopozdaki kadınların idrarı

Standart

NMPA

BP/EP

Tanım

Bu ürün, menopoz sonrası kadınların idrarından elde edilen ve yardımcı madde olarak laktoz ile dondurularak kurutulan gonadotropindir.Esas olarak folikül uyarıcı hormon (FSH) içerir ve neredeyse luteinize edici hormon (LH) içermez. Menopoz sonrası kadınların idrarından elde edilen menopozal gonadotropin içeren kurutulmuş preparat.Folikül uyarıcı aktiviteye sahiptir ve luteinize edici aktivite yoktur veya neredeyse hiç yoktur.

Üretme

Uygun toplama ve ekstraksiyon prosedürleri ve ardından saflaştırma adımları ile hazırlanır.Hazırlama yöntemi, yabancı maddeleri uzaklaştırdığı ve/veya etkisiz hale getirdiği gösterilen adımları içerir.Ayrıca proses mikrobiyal kontaminasyonu en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır.

Karakter

Beyaz veya neredeyse beyaz toz Hemen hemen beyaz veya hafif sarımsı toz. Suda çözünür.

Tanılama

Olgunlaşmamış dişi sıçanlara testte belirtildiği şekilde uygulandığında, genç dişi sıçanların yumurtalıklarının önemli ölçüde büyümesine neden olur. Olgunlaşmamış dişi sıçanlara testte belirtildiği şekilde uygulandığında yumurtalıkların genişlemesine neden olur.

Ölçek

su _______ Maksimum yüzde 5,0
Bakteriyel endotoksinler FSH IU başına ≤0,01EU IU FSH başına 0,40 IU'dan az
PH 5.5-7.0 _______
Çözümün görünüşü Açık olmalı. _______
Artık luteinize edici hormon Testlerin her dozunun neden olduğu reaksiyonun ortalama değeri, standartların karşılık gelen dozunun neden olduğu reaksiyonun ortalama değerinden düşük olmalıdır. İncelenecek preparatla tedavi edilen sıçanların yumurtalıklarının ortalama askorbik asit içeriği, referans preparatın orta dozuyla (regresyon denkleminden hesaplanan) 0,05 anlamlılık seviyesinde tedavi edilen sıçanlarınkinden önemli ölçüde düşük değildir.
İlgili maddeler Test çözeltisinin safsızlık noktası, kontrol çözeltisinin ana noktasından (%5,0) daha derin olmamalıdır. _______
Kurutma kaybı %5,0'dan fazla değil _______
Anormal endotoksin Yönetmeliğe uygun _______
kudret FSH 200IU/mg'den az değil 90IU/mg'den az değil
Spesifik aktivite 8500IU/mg.pr'den fazla _______
FSH/SOL 100:1'den fazla Maksimum 60/1
Mikrobiyal sınır TAMC ≤102cfu/750IU ≤102cfu/750IU
TYMC ≤101cfu/750IU ≤101cfu/750IU
Escherichia coli Tespit edilmemeli Tespit edilmemelidir (750IU)
Virüs Hb Ag Negatif olmalı Negatif olmalı
HCV antikorları Negatif olmalı Negatif olmalı
HIV I+II Negatif olmalı Negatif olmalı

Depolamak

Işıktan koruyun, kapatın ve soğuk bir yerde saklayın Hava geçirmez bir kapta, ışıktan korunarak, 2°C ila 8°C sıcaklıkta.

Kategori

Gonadotropinler

Hazırlık

Enjeksiyon için ürofollitropin

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin