CAS Numarası: 61489-71-2
CP2020,, BP2023 ile uyumludur
Menotropin | |||
Kaynak | Menopozal kadın idrarı | ||
Süreç açıklaması | Menopoz sonrası kadınların idrarından elde edilen menotropin, esas olarak folikül uyarıcı hormon ve luteinize edici hormon içerir. | ||
Üretim gereksinimleri | Bu ürün sağlıklı insan idrarından çıkarılmalıdır.Üretim süreci, İyi Üretim Uygulamalarının güncel versiyonunun gerekliliklerine uygun olmalıdır.Hepatit virüsü, insan immün yetmezlik virüsü vb. virüslerin ortadan kaldırılabilmesi veya etkisiz hale getirilebilmesi için üretim sürecinde virüs güvenliği kontrolüne yönelik uygun teknolojik yöntemlerden geçmesi gerekir. | ||
Farnakopoe standardı | CP | BP | |
Karakter | Neredeyse beyaz ila hafif sarı arası bir toz. Suda çözünebilir. | Neredeyse beyaz veya hafif sarı bir toz. Suda çözünebilir | |
Tanılama | Testte belirtildiği şekilde uygulandığında olgunlaşmamış dişi sıçanların yumurtalıklarının genişlemesine neden olur ve olgunlaşmamış erkek sıçanların seminal veziküllerinin ve prostat bezinin ağırlığını artırır. | Testte belirtildiği şekilde uygulandığında olgunlaşmamış dişi sıçanların yumurtalıklarının genişlemesine neden olur ve olgunlaşmamış erkek sıçanların seminal veziküllerinin ve prostat bezinin ağırlığını artırır. | |
Ölçek | Artık Çözücü (etanol) | %0,5'ten fazla değil | _________ |
su | %5,0'dan fazla değil | %5,0'dan fazla değil | |
Anormal toksisite | Bütün hayvanlar 48 saat hayatta kalıyor. | _________ | |
Bakteriyel endotoksin | IU FSH başına 1,0 EU'dan fazla değil. | IU FSH başına 0,78 EU'dan fazla değil. | |
Potansiyel | FSH | 400IU/mg'den az değil | 40 IU/mg'den az değil |
Sol/FSH | Yaklaşık 1 | Yaklaşık 1 | |
Mikrobiyal sınır | TAMC | ≤103 CFU/g | _________ |
TYMC | ≤102 CFU/g | _________ | |
Escherichia coli | Tespit edilmemeli | _________ | |
Virüs | Hb Ag | Negatif olmalı | _________ |
Depolamak | Işıktan korunan, hava geçirmez bir kapta, 10°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. | Hava geçirmez, kurcalanmaya karşı korumalı bir kapta ve ışıktan korunarak saklanır. | |
Kategori | Gonadotropin ilaçları | ||
Hazırlık | Enjeksiyon için menotropin |
1. Anovulatuar kısırlığı tedavi etmek için koryonik gonadotropin veya klomifen ile kombinasyon halinde kullanın.Yetersiz hipofiz gonadotropin salgısı veya hipotalamik gonadotropin salgılayan hormon salgısı olan anovulatuar hastalarda kullanılabilir ve şu anda genel olarak klomifen veya bromokriptin gibi ovulasyon indüksiyonunun etkisiz olduğu vakalar için savunulmaktadır.Klomifen ile birleştirildiğinde bu ürünün dozajını yaklaşık %50 oranında azaltabilir ve aynı zamanda yumurtalık hiperstimülasyonunun görülme sıklığını da azaltabilir.
2. Ayrıca primer veya sekonder amenore, erkek sperm eksikliği ve yumurtalık fonksiyon testleri için de kullanılır.