Kallidinogenaz
CAS No.: 9001-01-8 (kinin salan aktivite)

Kısa Açıklama:

Kaynak: Domuz pankreasından elde edilmiştir
Fonksiyon ve kullanım: Kallidinogenaz, insan dokularında ve memelilerde bulunan bir tür kallikreindir.Vücutta kininojeni kinin'e indirgeyebilen aktif olmayan bir öncü olan prekallikrein formunda bulunur.Kinin kan damarlarını ve kılcal damarları genişletebilir, damar geçirgenliğini artırabilir, mikro dolaşımı iyileştirebilir, kan basıncını düzenleyebilir ve miyokardiyal oksijen tüketimini azaltabilir.Bu enzim aynı zamanda plazminojeni plazmine aktive edebilen, çözünmeyen fibrini çözünebilir küçük peptitlere hidrolize edebilen, böylece trombolize yol açabilen ve ayrıca hipertansiyonu düzenleyip azaltabilen aktive edici bir faktördür.Esansiyel hipertansiyon, arterioskleroz, koroner aterosklerotik kalp hastalığı, serebral arterioskleroz, serebral tromboz, retinal kan besleme bozuklukları ve periferik damar hastalığı gibi çeşitli kalp ve serebrovasküler hastalıklar için.

Kallidinogenaz-Farmakope Standardı: JP


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

CAS Numarası: 9001-01-8
CP2020, JP18 ile uyumludur

Şartname

Kallidinogenaz

Kaynak Domuz pankreası
Süreç açıklaması Kallidinogenaz, sağlıklı domuz pankreasından ekstrakte edilen bir enzimdir ve kininojenin bölünmesine dayanan kinin salma aktivitesine sahiptir.Mg başına en az 300 kallidinogenaz ünitesi (oral kullanım için) veya 600 kallidinogenaz ünitesi (enjeksiyon kullanımı için) içerir.
Üretim gereksinimleri Bu ürün karantinadan geçmiş domuz pankreasından çıkarılmalıdır.Üretim süreci, İyi Üretim Uygulamaları'nın güncel versiyonunun gerekliliklerine uygun olmalıdır.Bu ürün hayvanlardan elde edilmiştir ve üretim sırasında virüs güvenliği kontrolü için uygun virüs inaktivasyon işlemleri kullanılmalıdır.

Farmakope standardı

CP

JP

sözlü için

enjeksiyon için

Karakter

Beyaz veya neredeyse beyaz toz.Kokusuzdur. Suda serbestçe çözünür, etanol ve dietil eterde pratik olarak çözünmez. Tanım Kallidinogenaz beyaz ila açık kahverengi bir toz halinde oluşur.Kokusuzdur veya soluk bir karakteristiğe sahiptir. Suda serbestçe çözünür, etanol (95) ve dietil eterde pratik olarak çözünmez.

Tanılama

R'nin değeri 0,12~0,17 olmalıdır R'nin değeri 0,2'yi geçmiyor
Test çözeltisinin ana zirvesinin alıkonma süresi, referans çözeltisinin ana zirvesinin alıkonma süresiyle tutarlı olmalıdır. R'nin değeri 0,12~0,16 arasındadır

Ölçek

pH 5.5-7.5 5.5-7.5
Çözümün görünüşü Açık olmalı _______
Saflık ≥70% ≥90% _______
Saflık Yağ Kalıntının kütlesi 5 mg'dan fazla değil Kalıntının kütlesi 1 mg'dan fazla değil
kininaz _______ R değeri 0,8'den az değil
Tripsin benzeri madde _______ T'nin değeri 0,05'i geçmiyor
Proteaz A280≤0,2 (AA'nın değeri0) 0,2'den fazla değil
Kurutma kaybı ≤%5,0 %2,0'dan fazla değil
Ateşlemede kalıntı ≤%3,0 %3'ten fazla değil
Bakteriyel endotoksin / ≤2,5 AB/IU(enjeksiyon için) _______
Kinin salgılayan aktivite _______ 500ng bradikinin eşdeğeri/dakika/birimden az olmamalıdır
Toplam protein Yönetmeliğe uygun _______

Potansiyel

Enzim aktivitesi Yönetmeliğe uygun 25IU/mg'den az değil
Spesifik aktivite ≥300IU/mg.pr ≥ 600IU/mg.pr 100IU/mg.pr'den az değil

Mikrobiyal sınır

TAMC ≤1000cfu/g ≤1000cfu/g
TYMC ≤100cfu/g ≤100cfu/g
Escherichia coli g başına tespit edilmemelidir g başına tespit edilmemelidir
Salmonella 10g başına tespit edilmemelidir 10g başına tespit edilmemelidir

Depolamak

Işıktan korunarak, ağzı kapalı olarak, serin ve kuru yerde muhafaza edilir. Sıkı kaplar

Kategori

Vazodilatörler.

Hazırlık

Kallidinogeanse enterik kaplı tabletler

  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazıp bize gönderin