Dalteparin Sodyum
CAS No.: 9041-08-1 (Düşük molekül ağırlıklı heparin)
Kısa Açıklama:
Kaynak: Domuzun bağırsak mukozasından ekstrakte edilir ve sodyum nitrit ile parçalanır.
Fonksiyon ve kullanım: Dalteparin sodyum, antitrombinin pıhtılaşma faktörü Xa ve trombin üzerindeki inhibitör etkisini teşvik ederek antikoagülasyon için kullanılan düşük molekül ağırlıklı bir heparin sodyumdur.Dalteparin sodyum esas olarak pıhtılaşma faktörü Xa'nın inhibisyonunu güçlendirirken, aktive parsiyel tromboplastin süresini (APTT) hafifçe uzatır.Akut derin ven trombozu tedavisinde;akut böbrek yetmezliği veya kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda hemodiyaliz ve hemofiltrasyon sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde pıhtılaşmanın önlenmesi;kararsız angina ve Q Dalgası olmayan miyokard enfarktüsü gibi kararsız koroner arter hastalığının tedavisi;Cerrahiye bağlı trombozun önlenmesi.
Dalteparin Sodyum-Farmakope Standardı: USP/EP
Şartname
| Dalteparin Sodyum | ||||
| Kaynak | Domuzların bağırsak mukozası | |||
| Kalite standardı | USP | EP | ||
| karakterler | Dış görünüş | / | beyaz veya neredeyse beyaz;higroskopik toz | |
| çözünürlük | / | suda serbestçe çözünür | ||
| Tanılama | 1H NMR SPEKTRUMU : Metil grubu için ppm değerleri N-asetil, N-sülfo glukozaminin H-2'si, N-sülfo glukozaminin H-2'si glukuronik asit artı 3-O-sülfo glukozamin, H-1 iduronik asit, 2-O-sülfo iduronik asidin H-1'i bağlantılı terminal anhidromannitol ve 2-O-sülfonun H-1'ine iduronik asit ve 3-O-sülfo glukozaminin H-1'i Numune çözeltisindeki dalteparin 2,05, 3,28'de mevcuttur, Sırasıyla 3,39, 5,01, 5,18–5,22 ve 5,51.ppm bu sinyallerin değerleri birden fazla farklılık göstermez ±0,03 ppm. | 13Elde edilen C NMR spektrumu, uygun spesifik dalteparin sodyum CRS ile elde edilene benzer | ||
| Mw : 5600 -6400Da, M≤3000: NMT %13,0,M≥8000:%15,0-%25,0 | Mw : 5600 -6400Da, M≤3000: NMT %13,0,M≥8000:%15,0-%25,0 | |||
| Anti-faktör Xa aktivitesi/anti-faktör IIa: 1,9-3,2 | Anti-faktör Xa aktivitesi/anti-faktör IIa: 1.9-3.2 | |||
| Sodyum testine uygundur | Sodyum testine uygundur | |||
| Çözümün görünüşü | / | Çözüm belli (2.2.1) ve en uygun rengin referans çözüm aralığının yoğunluğu 5'ten daha yoğun olmayan renkte (2.2.2, Yöntem II). | ||
| pH | 5.5-8.0 | 5.5-8.0 | ||
| Sülfat karboksilatın molar oranı | ≥1,8 | ≥ 1,8 | ||
| Azot | %1,5-%2,5 (kurutulmuş bazda) | %1,5-%2,5 (kurutulmuş bazda) | ||
| Sodyum | %10,5 -%13,5 (kurutulmuş bazda) | %10,5 -%13,5 (kurutulmuş bazda) | ||
| Nitrit | ≤ 5ppm | ≤ 5ppm | ||
| Kurutma kaybı | ≤%10,0 | ≤%5,0 | ||
| Bakteriyel endotoksinler | <0,01EU/U | <0,01EU/IU | ||
| Bor | ≤1ppm | ≤ 1ppm | ||
| tahlil | Anti-faktör Xa aktivitesi | 110-210 IU/mg (kurutulmuş bazda) | 110-210 IU/mg (kurutulmuş bazda) | |
| Anti-faktör IIa aktivitesi | 35-100 IU/mg (kurutulmuş bazda) | 35-100 IU/mg (kurutulmuş bazda) | ||
Belirteçler
Akut derin ven trombozunu tedavi edin.
Akut böbrek yetmezliği veya kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda hemodiyaliz ve kan filtrasyonu sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde pıhtılaşmayı önleyin.
Kararsız anjina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü gibi kararsız koroner arter hastalıklarını tedavi edin.
Ameliyata bağlı trombozu önleyin.
CAS No.: 9041-08-1 (Antikoagülan)
CAS No.: 679809-58-6 (Düşük molekül ağırlıklı heparin)
