Enoksaparin sodyum
Cas no.: 679809-58-6 (düşük moleküler ağırlıklı heparin)

Kısa Açıklama:

Kaynak: Bağırsak mukozasından ekstrakte edilip β-eliminasyon yöntemi ile parçalanır.

Fonksiyon ve Kullanım: Aktif faktör X (FXA) ve trombin (FIIA) pıhtılaşmasını inhibe ederek, heparin pentoz yapısı AT-III (antitrombin III) bağlar ve antikoagülan etkisi uygular.
Enoksaparin sodyum, özellikle ortopedik veya genel cerrahi ile ilişkili olan venöz tromboembolik hastalığı (damarlarda trombozun önlenmesi) önler; Pulmoner emboli olan veya olmayan derin ven trombozu kurulan tedaviler, klinik semptomlar, cerrahi veya trombolitik tedavi gerektiren pulmoner emboli hariç şiddetli değildir; kararsız anjina pektoris ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün aspirin ile kombinasyon halinde tedavisi; trombozu önlemek için hemodiyaliz kardiyopulmoner baypasta kullanılır; Akut ST segmentinin tedavisi, trombolitik veya aynı anda perkütan koroner müdahale (PCI) ile birlikte miyokard enfarktüsünü arttırdı.

Enoxaparin sodyum-pharmacopoeia standardı: BP/EP/USP

Ürün-Description1


Ürün detayı

Ürün Etiketleri

Spesifikasyon

Enoksaparin sodyum
Kaynak Bağırsak mukozası
Kalite Standardı

Usp

EP

karakter

Dış görünüş

/

beyaz veya neredeyse beyaz; higroskopik toz
çözünürlük

/

suda serbestçe çözünür
Tanılama Spektrumlar 231 ± 2nm'de maksimum sergiler

.13Elde edilen C NMR spektrumu, uygun spesifik enoksaparin sodyum crs ile elde edilene benzer

Spektrumlar benzer

% 15-25, zincirlerinin azaltma ucunda 1,6-anhidro yapıyı taşıyan % 15- % 25-1,6-anhidro yapıyı taşıyan bileşenlerin % 25'i zincirlerinin azalma ucunda

Anti-faktör XA aktivitesi/ anti-faktör IIA: 3.3-5.3

Anti-faktör XA aktivitesi/ anti-faktör IIA: 3.3-5.3

MW: 3800 -5000da, m≤2000:%12.0 -20.0%, m≥8000: NMT%18.0, m2000-8000:%68.0 -82.0%

MW: 3800 -5000da, m≤2000:%12.0 -20.0%,

M2000-8000:%68.0 -82.0%

Sodyum kimyasal tanımlama testleri için gereksinimleri karşılıyor

Sodyum testi ile uyumludur
Çözümün görünümü /

Clear ; NMT: Yoğunluk 6

Özel absorbans 14.0-20.0 (kurutulmuş olarak)

14.0-20.0 (kurutulmuş temelde), 231nm'de belirlendi

ph

6.2-7.7

6.2-7.7

Benzil alkol

≤% 0.1

≤% 0.1

Sülfat karboksilatın molar oranı ≥ 1.8 ≥ 1.8
Azot

% 1.8 -2.5 (kurutulmuş olarak)

% 1.5 -2.5 (kurutulmuş olarak)

Sodyum % 11.3 -13.5% (kurutulmuş olarak)

% 11.3 -13.5% (kurutulmuş olarak)

Kurutma Kayıp

≤% 10.0

≤% 10.0

Bakteriyel endotoksinler

≤0.01eu/u

≤0.01eu/iu

Tahlil Anti-faktör XA aktivitesi

90-125 IU/mg (kurutulmuş olarak)

90-125 IU/mg (kurutulmuş olarak)

Anti-faktör IIA aktivitesi

20.0-35.0 IU/mg (kurutulmuş temelde)

20.0-35.0 IU/mg (kurutulmuş temelde)

Gösterge

1. Venöz tromboembolik hastalıkların (venöz trombozun önlenmesi), özellikle ortopedik veya genel cerrahi ile ilişkili olarak önlenmesi

2. Pulmoner emboli ile veya pulmoner emboli olmayan mevcut derin ven emboli tedavisi, hafif klinik semptomlarla, ameliyat veya trombolitik tedavi gerektiren pulmoner emboli hariç.

3. Aspirin ile birlikte kararsız anjina pektoris ve Q dalga olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi.

4. Trombozu önlemek için hemodiyaliz için kardiyopulmoner baypasta kullanılır.


  • Öncesi:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin