Enoksaparin Sodyum
CAS No.: 679809-58-6 (Düşük molekül ağırlıklı heparin)
Kısa Açıklama:
Kaynak: Domuzun bağırsak mukozasından ekstrakte edildi ve β-eliminasyon yöntemiyle parçalandı.
Fonksiyonu ve kullanımı: Heparin pentoz yapısı, pıhtılaşma aktif faktörü X (FXa) ve trombini (FIIa) inhibe ederek AT-III'e (antitrombin III) bağlanır ve antikoagülan etki gösterir.
Enoksaparin sodyum, venöz tromboembolik hastalığı (damarlardaki trombozun önlenmesi), özellikle ortopedik veya genel cerrahi ile ilişkili olanları önler;pulmoner emboli olsun veya olmasın, yerleşik derin ven trombozunu tedavi eder, klinik Cerrahi veya trombolitik tedavi gerektiren pulmoner emboli hariç semptomlar şiddetli değildir;kararsız anjina pektoris ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün aspirin ile kombinasyon halinde tedavisi;trombozu önlemek için hemodiyalizde kardiyopulmoner bypassta kullanılır;akut ST segmentinin tedavisi Yüksek miyokard enfarktüsünün trombolitiklerle veya perkütan koroner girişim (PCI) ile birlikte tedavisi.
Enoksaparin Sodyum-Farmakope Standardı: BP/EP
Şartname
| Enoksaparin Sodyum | ||||
| Kaynak | Domuzların bağırsak mukozası | |||
| Kalite standardı | USP | EP | ||
| karakterler | Dış görünüş | / | beyaz veya neredeyse beyaz;higroskopik toz | |
| çözünürlük | / | suda serbestçe çözünür | ||
| Tanılama | Spektrumlar 231±2 nm'de maksimum değer sergiliyor | 13Elde edilen C NMR spektrumu, uygun spesifik Enoksaparin sodyum CRS ile elde edilene benzer | ||
| Spektrumlar benzer | Zincirlerinin indirgeyici ucunda 1,6-anhidro yapı taşıyan bileşenlerin %15-25'i Zincirlerinin indirgeyici ucunda 1,6-anhidro yapı taşıyan bileşenlerin %15-25'i | |||
| Anti-faktör Xa aktivitesi/anti-faktör IIa : 3,3-5,3 | Anti-faktör Xa aktivitesi/anti-faktör IIa : 3,3-5,3 | |||
| Mw : 3800 -5000Da, M≤2000: %12,0-%20,0, M≥8000:NMT %18,0, M2000-8000:%68,0-%82,0 | Mw : 3800 -5000Da, M≤2000:%12,0-%20,0, M2000-8000:%68,0-%82,0 | |||
| Sodyum kimyasal tanımlama testlerinin gerekliliklerini karşılar | Sodyum testine uygundur | |||
| Çözümün görünüşü | / | temiz; NMT: yoğunluk 6 | ||
| Spesifik Absorbans | 14.0-20.0 (kurutulmuş bazda) | 14.0-20.0 (kurutulmuş bazda), 231 nm'de belirlendi | ||
| pH | 6.2-7.7 | 6.2-7.7 | ||
| Benzil alkol | ≤ %0,1 | ≤ %0,1 | ||
| Sülfat karboksilatın molar oranı | ≥ 1,8 | ≥ 1,8 | ||
| Azot | %1,8-%2,5 (kurutulmuş bazda) | %1,5-%2,5 (kurutulmuş bazda) | ||
| Sodyum | %11,3 -%13,5 (kurutulmuş bazda) | %11,3 -%13,5 (kurutulmuş bazda) | ||
| Kurutma kaybı | ≤ %10,0 | ≤ %10,0 | ||
| Bakteriyel endotoksinler | ≤0,01AB/U | ≤0,01AB/IU | ||
| tahlil | Anti-faktör Xa aktivitesi | 90-125 IU/mg (kurutulmuş bazda) | 90-125 IU/mg (kurutulmuş bazda) | |
| Anti-faktör IIa aktivitesi | 20,0-35,0 IU/mg (kurutulmuş bazda) | 20,0-35,0 IU/mg (kurutulmuş bazda) | ||
Endikasyon
1. Özellikle ortopedik veya genel cerrahi ile ilgili olarak venöz tromboembolik hastalıkların önlenmesi (venöz trombozun önlenmesi)
2. Cerrahi veya trombolitik tedavi gerektiren pulmoner emboli hariç, hafif klinik semptomlarla birlikte, pulmoner emboli olsun veya olmasın mevcut derin ven embolisinin tedavisi.
3. Kararsız anjina pektoris ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün aspirinle kombine tedavisi.
4. Hemodiyalizde trombozu önlemek amacıyla kardiyopulmoner bypassta kullanılır.
CAS No.: 9041-08-1 (Düşük molekül ağırlıklı heparin)
CAS No.: 37270-89-6 (Düşük molekül ağırlıklı heparin)
